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汽化過氧化氫滅菌器
一、綜述
DVHP-Ⅰ型汽化過氧化氫滅菌器，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA組織，達到完全滅菌的要求，經專門設計制造而成的一種用于氣閘間、隔離器、傳遞艙、混粉機、離心機、凍干機、原料藥分裝C-RABS,小型潔凈室等密閉空間滅菌的專用設備，亦可用于灌裝線RABS的在線滅菌。
二．技術參數
工作電源：AC220±22V 50Hz±1Hz
功 率：2000W
功 率：2000W
加藥速率：1~10ml/min
空氣流量：0-40m³/h
滅菌容積：≤50m3
氣化溫度：≤130℃
噪 音：≤60dB(A)
工作方式：連續工作
滅 菌 劑：30％食品級過氧化氫溶液
殺 滅 率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達106
重 量：約120kg
外形尺寸：550mmХ620mmХ1050mm
三．滅菌循環四個階段：
（1）準備階段
對蒸發器，管道和腔體進行預熱，防止過氧化氫氣體冷凝。
（2）汽化階段
過氧化氫溶液滴落到蒸發器后，迅速汽化成蒸汽，噴射入滅菌空間內，直至達到飽和狀態，過氧化氫蒸汽會變成微冷凝狀態，此狀態即對微生物有*好的殺滅效果。
（3）維持階段
此階段，不斷會有過氧化氫蒸汽被噴射入空間內，維持蒸汽的飽和狀態，以實現對滅菌表面的持續覆蓋和對微生物的持續殺滅。
（4）通風階段
滅菌空間內的過氧化氫蒸汽通過催化過濾器，被分解為氧氣和水蒸氣，也可采用輔助通風設備將蒸汽排出傳遞艙外，直至監測到的過氧化氫濃度低于1ppm。
四．技術優點：
凍干機在線滅菌我們選擇氣化過氧化氫滅菌，有幾個方面的優勢：
1、改造成本低，只需1 臺 DVHP-Ⅰ 滅菌器，凍干機本體無改動，只需加裝進氣閥、出氣閥。
2、常溫、常壓下滅菌，相對于蒸氣滅菌，凍干機的運行壽命和維修周期延長。
3、VHP-Ⅰ 滅菌工藝性好，工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
4、低溫滅菌工藝（4-80°C）
5、在滅菌程序完成后，殘留物很少（不需再次清潔）
6、滅菌后無有毒副產品(健康& 安全7、對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)滅菌所需時間短。
5、在滅菌程序完成后，殘留物很少（不需再次清潔）
6、滅菌后無有毒副產品(健康& 安全7、對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)滅菌所需時間短。
各種滅菌方法比較：
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項目
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殺菌能力
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物料兼容性
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使用方便性
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滅菌時間
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驗證
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環境/安全
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液體
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次氯酸鈉
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消毒劑（酚類、季銨鹽）
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+
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氣體
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甲醛
環氧乙烷
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二氧化氯
過乙酸系統
臭氧
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+
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汽化過氧化氫
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過氧化氫蒸汽材料兼容性
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不好
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可接受的
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很好
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極好的
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黃銅
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軟電鍍鋁
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聚碳酸酯
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鋁、不銹鋼
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銅
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聚亞安酯/聚酰胺
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丙烯酸鹽
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玻璃、石英
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銀
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聚苯乙烯
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Polytherimide
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Polyphenylene Oxide
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一些聚酰胺
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大部分醫用硅樹脂
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特氟龍
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天然橡膠/聚縮醛
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丙烯氰
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聚乙烯
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環氧碳酸鹽/一些硅樹脂
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聚氯乙烯
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聚丙烯
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設備符合以下指南/標準
——藥品生產質量管理規范 （2010年修訂版）
——藥品生產質量管理規范 （2010年修訂版）附錄1 無菌藥品
——藥品GMP指南 (2011年8月**版)
——GAMP 藥品生產的自動化系統的驗證，優良自動化生產規范(GAMP 5)；
——中華人民共和國藥典 2010版 滅菌法；
——中華人民共和國藥典 2010版 滅菌法；
EN 60204-1 機械安全-機械電氣設備；
EN 292 – 1 & 2 機械安全-基本設計