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制藥廠微生物室空間滅菌殺孢子劑
- 型號：NW10
- 品牌：諾福
- 化學成份：H2O2，Ag+
- 外觀：液體
- 有效物質含量：10％
- 含量：10％
- PH值使用范圍：1.7
- CAS：1
空間滅菌，黑色枯草芽孢桿菌，霧化過氧化氫滅菌系統，甲醛熏蒸替代品，諾?？臻g滅菌方案，嗜熱脂肪芽孢桿菌，GMP空間滅菌驗證方案，
1. 背景
汽化或者霧化的過氧化氫滅菌效果已經得到證明，并且用來消毒隔離器已經超過了15 年。通過閃蒸技術將液態過氧化氫溶液變成蒸汽需要特殊的設備，然而這些設備往往價格不菲。因此，通過噴霧技術將液態的過氧化氫變成微小顆粒的霧狀，成為全球制藥企業的選擇之一。尤其是通過
“干霧化過氧化氫”成為佷多企業應對新的GMP 甚至藥典年的*佳選擇。諾?？臻g消毒方案正是
基于此項霧化技術，配合合理價位的裝置，保證充分驗證的條件應運而生的。
2 與傳統熏蒸方法的比較
傳統的空間滅菌方法包括：甲醛熏蒸和臭氧熏蒸。
甲醛熏蒸的強毒性殘留會長時間于潔凈區內，對操作人員和環境造成長久的潛在危害；
臭氧熏蒸需要達到很高的局部濃度才能達到滅菌的效果，同時會腐蝕潔凈區的聚合物質如乳膠，
硅膠，聚酯等并且產生未知的不可控化學殘留；
而氣化過氧化氫，需要達到局部高濃度才能獲得滅菌的效果，這樣提高了腐蝕性，適小空間滅菌
3 方案
3.1 諾?？臻g滅菌殺孢子劑：詳見產品總體介紹
3.2 霧化系統介紹
3.2 霧化系統介紹
霧化過氧化氫滅菌系統通過對過氧化氫干霧的氣化方法進行潔凈區整體空間和表面的滅菌，通過
專業的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保
和可靠的*佳方法，同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到log4-6 次方的殺滅效果。
作用原理：
通過向需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10 微米時，噴出霧可以
被稱作是“干”的；小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都
是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域，這種形式的特性決定了它們可以移
動到平時難以達到的區域。
產品滅菌特點：
1整個滅菌過程在3個小時以內（取決于房間的大小和通風系統的效率）所以相比甲醛熏蒸事停產時間大大縮短，降低了生產總成本。
2完全符合美國藥典(USP)中的規定，采用黑色枯草芽孢桿菌作為挑戰實驗，達到103-106的殺滅率。
